Экспресс-тесты на антиген вируса гриппа А/В и SARS-COV-2-ИХА (оптом)

Область применения медицинского изделия

Клиническая лабораторная диагностика.

Набор реагентов «РАПИД-Грипп А+B/COVID-19-Антиген» используется в качестве предварительного обследования на определение антигена вируса гриппа типов А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки, ротоглотки, среднего и/или нижнего носового хода.

Принцип работы теста

«РАПИД-Грипп А+B/COVID-19-Антиген» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для дифференциального выявления антигена вируса гриппа типов А и В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из ротоглотки, носоглотки, среднего и/или нижнего носовых ходов). Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигенов иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антителом. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (А, В, S) и реагирует с антителами, специфичными к антигену вируса гриппа типов А (А) и/или типа В (B) и антигена коронавируса SARS-CoV-2 (S), в результате чего появляется видимое окрашивание тестовых полос. Если антиген вируса гриппа типов А и/или типа В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовая линия не проявляется. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно.Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2022/18469 от 07.10.2022 г. выдано Федеральной службой "Росздравнадзор"

Назначение

Набор реагентов «РАПИД-Грипп А+B/COVID-19-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А и/или типа В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из ротоглотки, носоглотки, среднего и/или нижнего носовых ходов) человека методом иммунохроматографического анализа с целью дифференциальной диагностики гриппа А/В и новой коронавирусной инфекции (COVID-19).Набор реагентов «Экспресс-тест для дифференциального выявления антигена вируса гриппа типов А и В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А+B/COVID-19-Антиген» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-008-44090553-2022», серия LSFPZ22G01, далее по тексту «РАПИД-Грипп А+B/COVID-19-Антиген».